Abbott retire les valvules cardiaques Trifecta du marché américain en raison du taux de détérioration

L'action élimine un rival d'Edwards Lifesciences et de Medtronic sur le marché du remplacement chirurgical de la valvule aortique.

Avec l'aimable autorisation des Laboratoires Abbott

Les appareils Trifecta d'Abbott sont destinés à traiter les valvules cardiaques aortiques endommagées ou défectueuses.

St. Jude Medical a obtenu l'approbation du dispositif Trifecta de première génération en 2011 et a lancé son produit de suivi, Trifecta GT, cinq ans plus tard. Abbott a continué à vendre des dispositifs chirurgicaux de remplacement de la valvule aortique (SAVR) après avoir acheté St. Jude en 2017 et a récemment examiné 21 articles sur la durabilité des produits Trifecta.

Sur la base de ces études, Abbott a déclaré « qu’il semble y avoir une incidence cumulative précoce et moyenne de MVS plus élevée, et une liberté plus faible de réintervention précoce et à mi-parcours due à une MVS pour la valve Trifecta ».

Dans un premier temps, Abbott a partagé ses conseils avec des professionnels de la santé et a continué à étudier le problème.

Cinq mois plus tard, Abbott a décidé de retirer ses produits du marché américain. La plupart des données SVD proviennent de destinataires de l'appareil Trifecta de première génération, qu'Abbott avait abandonné, mais les résultats pour Trifecta GT sont similaires. L'évaluation d'Abbott du risque de SVD est inchangée par rapport à son avis précédent et la FDA a maintenu les recommandations qu'elle avait formulées en février.

Abbott est en concurrence sur le marché avec des sociétés comme Edwards et Medtronic, qui vendent respectivement les valves Magna Ease et Freestyle. Alors qu'Abbott se retire de Trifecta, l'entreprise continue de travailler sur des produits valvulaires cardiaques dans le but de parvenir à « une gestion à vie des valvulopathies cardiaques ».